清晨，武汉大雾笼罩

在欧洲市场的销售额也出现下滑。

许多公司试图在这个浪潮中采取最积极的防御措施，但是结果未能尽遂人意。那么在2013年专利到期的药物有哪些呢？我们按销售额排序列出了前15个即将到期的专利药物。

其中约有70%的药物将败给仿制药。它已经在全球范围内终止了非必须的出差。Evaluate Pharma对2013年的的预测表明，有年销售额为290亿美元的专利药物将失去专利权。Evaluate Pharma公司的董事长Anthony Raeside说道：专利到期通常被认为是坏事，但是说不定会变成好事。还有Purdue Pharma公司的OxyContin ，销售额为24亿美元，排在第15位的是诺华公司治疗骨质疏松的药物Reclast ，平均销售额为6.12亿美元。

倘若急切地想要提升股价，或是对在研药物过度自信，那么常常会迎来失败的结局该服务还可以帮助确定最佳结晶工艺的选择，确保制药过程中批次间的一致性，帮助维持药物的功效，保护病人的安全。上市多年，一直都是畅销的抗抑郁类明星药物。

其它精神系统药主要作用于外周神经系统，麻醉剂和止痛剂广泛用于各大疾病。精神疾病在我国疾病总负担中排名居首位，约占疾病总负担的20%。精神安定类、抗癫痫类、抗抑郁类、益智及精神刺激类药物构成了重性精神病治疗药物的主要市场格局，四大类药物采购金额呈现逐年稳步增长态势，随着大病医保政策的推进，未来市场更加可期。葛兰素史克公司原研的帕罗西汀肠溶缓释片（商品名：赛乐特）也属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，专利期过期时间不长，国内仿制该药仅4家企业。

大多数重症患者没有经济能力并需要长期接受药物治疗、心理辅导和专业监管，昂贵的治疗费和住院费对普通家庭来说是沉重的负担。根据HDM系统数据显示，2011年各大厂家药物治疗不同症状的重性精神病各显优势（见表１）。

益智及精神刺激类 此类药物市场中国内制药企业的市场份额远远抛离国外制药企业，2011年行业集中度指数CR4达40.21%，前四位都是国内制药企业，行业市场呈现低寡占型。近年来，卫生部要求各级按照《重性精神疾病管理治疗规范》监控重性精神患者，另外在今年8月30日，国家卫生部等六部委发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，将全面推开重性精神病等重大疾病纳入大病医保，部分城市将开展免费治疗。根据中国精神疾病流行病学调查报告，除先天性疾病外，重性精神病受复杂的因素影响更直接，其中文化程度低、经济贫困、离婚丧偶等原因最常见。重性精神病药物是改善患者生活质量和降低社会危害性的基础，现阶段治疗重性精神病的药物只能暂缓病情，治愈率低。

据中国疾病预防控制中心精神卫生中心统计，2011年我国有不同程度的精神疾病患者超过1亿人，其中重性精神疾病患者超过1600万人。2007~2012年第一季度总体上升，2011年第一季度的下降趋势主要是受到北京采购金额下降的影响，2012年出现回弹， 与2011年同期相比大幅增加25%，6年复合增长率为12.6%。中药天麻是珍贵的药材，有镇静、镇痛、止痉、补虚、平肝息风的功效。随着中国经济迅猛发展，社会转型阶段，贫富悬殊扩大，人们的工作、生活等压力导致精神压力过大，极易出现精神卫生问题。

北京是最早开展重性精神病管理的城市，各级把重性精神病人管理纳入到基本公共卫生服务项目中，从该病相关基本药物免费到治疗药物全面免费，为患者和社会带来福音。重性精神病药物采购以精神兴奋、精神安定药、抗癫痫药为主。

抗癫痫类 2011年三大城市抗癫痫类药物行业集中度指数CR4高达78.85%，行业市场呈现高寡占型（见表1）。（资料图） 重性精神疾病主要包括癫痫所致精神障碍、痴呆、抑郁发作、躁狂发作等13种疾病。

精神安定类药物主要用于治疗狂躁症、焦虑症和精神分裂症，根据HDM系统数据显示，药物大部分是化学药，只有天麻素是由中药天麻中提取出来的（见表2）。四大类扩容 由于各类重性精神病用药差异，以精神安定类、抗癫痫类、抗抑郁类、益智及精神刺激类药物四大类药物构成了重性精神病药物的主要市场，以下将按上述四大类药物分述重性精神病药物的竞争情况。精神兴奋药占43%，其中治疗痴呆的益智及精神刺激类药物占77%，抗抑郁类药物占23%（见图1）。天麻素在医保目录中属于风湿类药物，采购金额比例相对较小。重症患者丧失对疾病的自知力或者对行为的控制力，极大可能导致自我伤害或出现危害公共安全和他人人身安全的行为。虽然奥拉西坦并不属于医保范围，但仍位居榜首，相信大病医保会让更多患者受惠。

一般长期患病者会造成社会功能严重损害，维护社会安定迫切需要政府完善管理系统以及社会保障制度。四大重性精神疾病治疗药物稳步扩增 2012-10-24 13:39 · buyou 随着中国经济迅猛发展，社会转型阶段，贫富悬殊扩大，人们的工作、生活等压力导致精神压力过大，极易出现精神卫生问题。

河北石药集团欧意药业有限公司等四家企业生产的奥拉西坦采购金额比例为35.61%（见表5），奥拉西坦是吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。外企势力强劲，独占鳌头，上榜企业均为跨国大型企业，赛诺菲、诺华、葛兰素史克等都是全球前十的制药企业，拥有过百年的制药历史，专业并大量投入科研，生产独家产品。

从2011年三大城市抗癫痫药物采购金额前五位看，丙戊酸钠是销售状况最佳的药物，多种剂型均进入国家医保目录，其中口服常释剂型是国家基本药物（见表3）。从销量增长率的回升情况来看，加上今后医保体系的支持，重性精神病药物市场将有更好的表现，市场潜力不可小觑。

国外制药企业相对国内制药企业有一定优势，国内外市场份额前四位总和分别为42.94%和27.38%。抗抑郁类 在该类药物中，国外制药企业同样占领主导地位，CR4为68.05%（见表1），采购金额前四位的均为国外制药企业，行业市场呈中寡占型。国家食品药品监督管理局数据库显示，生产盐酸舍曲林厂家多达40家，而HMD系统数据显示，包括辉瑞公司在内，只有9家企业生产的舍曲林在三大城市样本医院中被采购（见表４）。2007~2010年北京的平均增长率接近20%，而2010~2011年采购金额下降7.5%，可能与北京人口政策变动，人口锐减60万有关系。

精神安定类 2011年三大城市精神安定类药物采购金额首位是礼来公司，占该类药物市场份额16.54%（见表１），比第二位江苏豪森药业高3.14%对此，易八贤表示，国家对罕见病药物的认识还不够深入，但是随着国家对弱势群体用药需求的不断关注，罕见病药物的审批肯定会启动特殊通道。

另外，易八贤觉得，企业还需要在研发阶段做更多工作，而国家也应该给予企业更多研发费用的支持。而根据美国国立卫生院的统计，美国已有近7000多种疾病被确定为罕见病。

世界卫生组织则将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰~1‰之间的疾病或病变。由于罕见病在我国尚无官方的权威定义，此类疾病的种类及患病人群也没有确切的统计数据，而国外数据又不适合中国国情，这导致我国罕见病药物研发遭遇瓶颈。

由于罕见病发病率极低、非常少见，患者也因此被形容成医学的孤儿。虽然，按照国家食品药品监督管理局发布的《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知》，对于治疗罕见病具有明显临床优势的药物注册申请将实行特殊审批，但业内人士表示，这一政策在实际工作中并没有发挥出绿色通道的功能。对于处于初步介入中国罕见病领域的赛诺菲，此时正需要一个从研发到物流都有足够能力的中国药企进行互补，而拥有国企背景的国药集团的出现，使得双方一拍即合。赛诺菲亚太研发总裁江宁军表示，目前美国市场获批上市销售的罕见病药物有300多种，相比之下，中国尚在使用的罕见病药物种类只有美国的十分之一，而且还存在许多普查的空白。

孤儿药全球升温 颖颖刚出生几个月就被发现不会抬头、全身肌肉无力，医生诊断是得了一种罕见的庞贝病。行业专家估计，治疗罕见病的药物将会在全球带来约400亿美元的市场价值。

庞贝病、戈谢病这些陌生的疾病在医学界都被称为罕见病。在中国医药工业研究总院副院长易八贤看来，由于罕见病的发生几率很低，所能获得的研究资源非常有限，本土药企基于经济利益的考虑，都没有兴趣研制治疗罕见病的药物。

我们跟赛诺菲合作，正好能利用他们的技术优势，再结合我们的产业化优势，尽快在国内研发并推出更好的药物，满足民众需求，降低医疗费用。不过，由于缺少国内的统计数据，这给赛诺菲的研发工作增加了难度。